Szczepionka w pilnych przypadkach - już za kilka tygodni? Wnioski do rządowych agencji
Firmy Pfizer i BioNTech złożyły dzisiaj wniosek do amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (Food and Drug Administration; FDA) o zezwolenie na stosowanie ich szczepionki przeciwko koronawirusowi w nagłych przypadkach. FDA ma zebrać się w tej sprawie 10 grudnia. O dopuszczenie do użytku szczepionki Pfizera i BioNTechu formalnie zwrócił się również brytyjski rząd.
Jak podaje dziś Bloomberg, Pfizer i BioNTech skierowały do FDA wniosek o pilną autoryzację, by ich szczepionka mogła zostać użyta w nagłych przypadkach. Za trzy tygodnie, 10 grudnia, grupa doradcza FDA ma zebrać się, aby omówić możliwość zaaprobowania użycia szczepionki Pfizera i BioNTechu. Cytowani przez redakcję eksperci twierdzą, że nie jest to termin odległy, szczególnie w świetle ilości danych, jakie muszą zostać poddane analizie. Pfizer już przygotowuje się, by tuż po decyzji Agencji móc rozdystrybuować szczepionkę po całych Stanach Zjednoczonych.
Wniosek o dopuszczenie szczepionki firm Pfizer i BioNTech do użytku trafił także na biurko brytyjskiej Agencji ds. Regulacji Leków i Produktów Zdrowotnych (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency; MHRA). Tym razem jednak wnioskodawcą jest rząd w Londynie.
Minister zdrowia Wielkiej Brytanii, Matt Hancock, wyraził nadzieję, że jeśli agencja zaaprobuje szczepionkę, szczepienia będą mogły sie rozpocząć już w grudniu. Londyn zawarł umowę na zakup 40 milionów szczepionek Pfizera.
W środę amerykański koncern farmaceutyczny Pfizer poinformował, że ostateczne wyniki końcowej fazy badań jego przygotowywanego razem z niemiecką firmą BioNTech projektu szczepionki przeciw Covid-19 wykazały 95 proc. skuteczności, co jest nawet lepszym wynikiem niż pierwotnie podawano
Źródło: bloomberg.com, niezalezna.pl, pap
