GIF wycofuje włoski lek. Może wywoływać choroby
Główny Inspektorat farmaceutyczny zdecydował o wstrzymaniu sprzedaży leku Ig Vena włoskiej firmy Kedrion. Lek jest przeznaczony dla chorych z zaburzoną odpornością. Istnieje prawdopodobieństwo, że zawiera on priony, które wywołują chorobę Creutzfeldta-Jacoba.
W związku z decyzją GIF w Ministerstwie Zdrowia odbyło się spotkanie z udziałem wiceministra zdrowia Marcina Czecha, przedstawicieli Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego oraz konsultantów w dziedzinie chorób zakaźnych i w dziedzinie hematologii.
Włoska Agencja Lekowa uważa, ze lek Ig Vena może nie spełniać wymogów jakościowych. Nadano mu II klasę wady jakościowej, czyli nie zagrażającą życiu pacjentów.
Jednoznacznych wyników możemy się spodziewać na początku przyszłego tygodnia. Postępujemy zgodnie z procedurami, w chwili obecnej Włoska Agencja przeprowadza postępowanie wyjaśniające, sprawa monitorowana jest także przez Europejską Agencją Leków
– podał resort zdrowia.
Jak podaje wprost.pl spotkanie miało charakter prewencyjny, aby na jak najwcześniejszym etapie opracować wszystkie możliwe scenariusze działań w przypadku wystąpienia sytuacji kryzysowej. Ministerstwo podkreśla jednak, że prawdopodobieństwo jej wystąpienia jest na razie niewielkie.
Zdaniem "Rzeczpospolitej" istnieje podejrzenie, że Ig Vena zawiera priony, które prawdopodobnie wywołujące chorobę Creutzfeldta-Jacoba.
Lek przeznaczony jest dla osób z obniżoną odpornością np. z chorobą nowotworową lub AIDS.
Źródło: wprost.pl, GIF, niezalezna.pl
