Wyszukiwanie

Wpisz co najmniej 3 znaki i wciśnij lupę
Polska

Kiedy Europejska Agencja Leków autoryzuje szczepionkę? KE czeka na zielone światło

Europejska Agencja Leków (EMA) poinformowała, że może zatwierdzić pierwsze szczepionki przeciw Covid-19 do końca obecnego lub na początku przyszłego roku. Komisja Europejska zapewniła, że z jej strony procedury zostaną przeprowadzone bezzwłocznie. Z kolei rzecznik resortu zdrowia zapowiedział, że akcja informacyjna odnośnie szczepień rozpocznie się, gdy poznamy termin dostarczenia szczepionki do Polski.

Autor:

"EMA zapowiedziała, że może być w stanie dać zielone światło dla kilku kandydatów na szczepionkę w drugiej połowie grudnia. Kolejnym krokiem ze strony Komisji będzie autoryzacja tych produktów, by mogły trafić na rynek. To jest procedura, którą KE przeprowadzi bardzo szybko"

- powiedział na konferencji prasowej w Brukseli rzecznik KE Stefan de Keersmaecker.

Jak zaznaczył, termin, w którym szczepionki trafią na rynek i będą dostępne, będzie zależał od umów z producentami, jednak Komisja chce, żeby stało się to tak szybko, jak tylko możliwe.

Terminy trudne do przewidzenia

Przedstawiciele EMA zastrzegają, że obecnie trudno dokładnie przewidzieć terminy wydania pozwolenia na szczepienia, ponieważ nie ma jeszcze wszystkich danych, a ich ocena jest w toku.

EMA ustanowiła przyspieszoną procedurę, która pozwala jej zbadać dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności szczepionek, gdy tylko staną się dostępne, nawet przed złożeniem formalnego wniosku o zezwolenie ze strony producenta.

Obecnie takie przeglądy dotyczą produktów firm AstraZeneca, Pfizer-BioNTech i Moderna. Brytyjska AstraZeneca zapowiedziała w poniedziałek, że do końca roku wyprodukuje 4 mln dawek szczepionki AZD1222 przeciw koronawirusowi.

W sprawie zakupu szczepionek UE rozmawia z kilkoma producentami: Pfizer/BioNTech, CureVac, Moderną, Sanofi-GSK, Johnson & Johnson oraz AstraZenecą. Szczepionki mają zostać rozdzielone między wszystkie kraje członkowskie według kryterium liczby ludności.

Kiedy akcja informacyjna o szczepieniach?

Kiedy będziemy mieć pewność co do terminu dostępności szczepionki przeciwko COVID-19 w Polsce, przeprowadzimy akcję informacyjną o możliwości i kolejności szczepień – poinformował rzecznik resortu zdrowia Wojciech Andrusiewicz.

Zastrzegł, że najpierw szczepionkę musi zarejestrować Europejska Agencja Leków.

W poniedziałek Andrusiewicz mówił dziennikarzom, że resort opiera się na deklaracjach dwóch producentów, kiedy szczepionka przeciwko COVID-19 może być dostępna w Polsce i do tego dostosowuje całą logistykę. Zwrócił uwagę, że szczepionka Pfizera wymaga w czasie transportu zachowania niskiej temperatury

"Rozmowy m.in. z Pfizerem toczą się na temat przywiezienia szczepionki do Polski i jej dystrybucji na miejscu. My się zajmujemy jej dystrybucją na miejscu"

– przekazał rzecznik.

Zaznaczył, że szczepionka trafi do naszego kraju dopiero wtedy, gdy zarejestruje ją Europejska Agencja Leków. Według niego w naszym kraju będzie ona na przełomie grudnia i stycznia, do połowy stycznia.

"Tak jak mówił premier, w okolicach 18 stycznia" – powiedział Andrusiewicz.

"Na razie nikt nie musi się na nic zapisywać. W dłuższej perspektywie kilku miesięcy planujemy zaszczepić całą populację dorosłych Polaków. Ale to jest akcja dobrowolna, nie będzie tu żadnego obowiązku. Na pewno tych szczepionek będzie tyle, żeby całą populację dorosłych Polaków zaszczepić"

– zapewnił.

Autor:

Źródło: PAP, niezalezna.pl,

NAJNOWSZE Polska