Szczepienie dzieci. Niemcy czekają na zezwolenie
Minister zdrowia RFN Jens Spahn zapowiedział dziś, że dzieci w wieku powyżej 12 lat będą szczepione przeciw Covid-19 najpóźniej podczas wakacji. Preparat BioNTech/Pfizer może zostać zatwierdzony do stosowania w tej grupie wiekowej w czerwcu - przewiduje szef BioNTech Ugur Sahin.
"Liczę na szybkie zezwolenie Unii Europejskiej"
- powiedział Spahn podczas czwartkowej konferencji prasowej zaznaczając, że młodzież powyżej 12. roku życia będzie szczepiona po zatwierdzeniu dla niej preparatów przez Europejską Agencję Leków (EMA).
Założyciel i dyrektor generalny BioNTech Ugur Sahin powiedział tygodnikowi "Der Spiegel", że dane dotyczące testów klinicznych szczepionki u młodzieży w wieku 12-15 lat zostały już przekazane amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (FDA). Pfizer i BioNTech starają się o rozszerzenie pozwolenia na stosowanie tej substancji na tę grupę wiekową w USA. Analogiczny wniosek dotyczący stosowania szczepionki w UE powinien wpłynąć do EMA w najbliższą środę - powiedział Sahin.
Według niego szczepionka może zostać do czerwca zatwierdzona dla młodzieży powyżej 12 lat i do jesieni dla wszystkich dzieci w wieku powyżej sześciu miesięcy.
Trwają badania kliniczne
Mający siedzibę w niemieckiej Moguncji BioNTech wraz z amerykańskim Pfizerem prowadzi od marca badania kliniczne swojej szczepionki przeciw Covid-19 w grupie dzieci w wieku od pół roku do 11 lat.
"Wstępne wyniki dla grupy wiekowej 5-11 lat mogą być dostępne w lipcu, dla młodszych dzieci we wrześniu. Ich ocena zajmie od czterech do sześciu tygodni"
- powiedział Sahin. Dodał, że po przeanalizowaniu danych zostanie złożony wniosek o zatwierdzenie szczepionki do stosowania u wszystkich dzieci.
"Pandemię można zatrzymać tylko wtedy, gdy również dzieci i młodzież zostaną zaszczepione preparatem zatwierdzonym dla ich grupy wiekowej" - podkreślił w rozmowie ze "Spieglem" prof. Joerg Doetsch, dyrektor Kliniki Medycyny Dzieci i Młodzieży Szpitala Uniwersyteckiego w Kolonii oraz prezes Niemieckiego Towarzystwa Pediatrii i Medycyny Młodzieży.
W Niemczech co najmniej jedną dawkę szczepionki przeciw Covid-19 przyjęło 20,5 mln osób - prawie jedna czwarta (24,7 proc.) wszystkich mieszkańców. Cały cykl szczepień przeszło ponad 6,1 mln (7,4 proc.) Niemców.
Źródło: niezalezna.pl, PAP
