Zmienione normy dotyczą takich produktów, jak maski medyczne, odzież chirurgiczna, dezynfektory oraz urządzenia do sterylizacji. Będące jednym z filarów rynku wewnętrznego standardy zapewniają m.in. zgodność różnych urządzeń i usług. Ułatwiają też przedsiębiorstwom dostęp do rynków w różnych krajach członkowskich.
- W walce z koronawirusem nie mamy ani sekundy do stracenia. Dzięki przyjętym środkom przyśpieszymy wprowadzanie bezpiecznego, niezbędnego sprzętu medycznego i wyrobów, takich jak maski i odzież, na rynek UE. Sprzęt ten ma zasadnicze znaczenie dla naszych pracowników służby zdrowia – odważnych i wytrwałych kobiet i mężczyzn – przy ratowaniu życia
- podkreśliła cytowana w środowym komunikacie unijna komisarz ds. zdrowia Stela Kiriakidu.
KE zaznaczyła, że stosowanie wspólnych norm umożliwi producentom wyrobów medycznych i innym podmiotom spełnienie wymogów dotyczących zdrowia i bezpieczeństwa, określonych w prawodawstwie UE. Normy te zapewniają zgodność wyrobów z wymogami trzech dyrektyw dotyczących wyrobów medycznych.
Komisja ma możliwość wnioskowania o opracowanie zharmonizowanych norm europejskich, aby ułatwić spełnienie przez producentów odpowiednich wymogów. Po uzgodnieniu norm zharmonizowanych i ich opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej stają się one częścią prawa UE i umożliwiają przedsiębiorstwom łatwy i bezpośredni dostęp do rynku wewnętrznego dla produktów, przy jednoczesnym zapewnieniu wysokiego poziomu bezpieczeństwa użytkowników i konsumentów.
