Szef resortu zdrowia uspokaja: nie ma danych, że lek zawierający metforminę należy wycofać
N-nitrozodimetyloamina (NDMA), czyli toksyczny związek chemiczny wykryty w metforminie został wykryty w naturalnym procesie produkcji w śladowej ilości - podał minister zdrowia. Jak stwierdził, "prawdopodobnie te substancje w tym leku w czasie produkcji występowały od zawsze". - To daje nam sygnał alarmowy, ale jednocześnie też upoważnia do stwierdzenia, że pomimo iż ta substancja prawdopodobnie znajdowała się w leku od dawna, to efekty leczenia tym lekiem dla pacjentów są korzystne". Zaznaczył też, że obecnie ani europejska agencja, ani polskie instytucje, które analizują i kontrolują bezpieczeństwo leków, nie mają danych, że należy lek zawierający metforminę wycofać z rynku, czy zaprzestać sprzedaży.
Otrzymaliśmy ostrzeżenie od Europejskiej Agencji Leków, że w laboratoriach poza Polską zostały potencjalnie wykryte zanieczyszczenia w metforminie
- poinformował wiceminister zdrowia Janusz Cieszyński.
Obecnie nie ma informacji o wycofaniu lub wstrzymaniu produkcji leków zawierających tę substancję.
Metformina to bardzo popularny lek podawany przy cukrzycy typu II i przyjmowany przez ogromną grupę pacjentów. Szacuje się, że w Polsce przyjmuje ją stale ok. 1,8 mln pacjentów. Poza cukrzykami, również pacjentki leczące zespół policystycznych jajników.
Zanieczyszczenie stwierdzono niezależnie od siebie w dwóch miejscach: w Azji oraz w Niemczech. Dotyczy produkcji substancji w chińskich fabrykach, które zaopatrują w leki niemal całą Europę. Jak wskazuje "DGP", niepożądaną substancją jest N-nitrozodimetyloamina (NDMA), czyli toksyczny związek chemiczny, który jest bardzo niebezpieczny dla wątroby.
Obecnie nie mamy informacji, aby lek na cukrzycę zagrażał życiu i zdrowiu pacjentów, lek nie został wycofany
- powiedział Cieszyński.
Główny Inspektor Farmaceutyczny na razie nie komentuje sprawy. Zapewnia jednak, że sprawę traktuje poważnie.
Na dzisiaj zaplanowana jest rozmowa w gronie eksperckim w Ministerstwie Zdrowia. Oficjalny komentarz zostanie przedstawiony po ustaleniu wspólnych, zharmonizowanych działań na forum krajowym i unijnym
- napisał GIF.
Te substancje zostały wykryte w naturalnym procesie produkcji w śladowej ilości. Prawdopodobnie te substancje w tym leku w czasie produkcji występowały od zawsze. To daje nam sygnał alarmowy, ale jednocześnie też upoważnia do stwierdzenia, że pomimo iż ta substancja prawdopodobnie znajdowała się w leku od dawna, to efekty leczenia tym lekiem dla pacjentów są korzystne. Pacjenci, którzy przyjmowali metforminę, mają korzyści zdrowotne
- mówił na konferencji prasowej minister zdrowia Łukasz Szumowski.
Obecnie ani europejska agencja, ani polskie instytucje, które analizują bezpieczeństwo leków i kontrolują, nie mają danych, że należy ten lek wycofać z rynku, czy zaprzestać sprzedaży
- dodał.
Źródło: niezalezna.pl
