EMA zajmuje się wydawaniem zaleceń dotyczących leków, jednak ostateczna decyzja w sprawie zatwierdzenia danej substancji należy do Komisji Europejskiej i zazwyczaj postępuje ona zgodnie z zaleceniami agencji.
W kolejnym kroku w Komisja Europejska ma wydać pozwolenie na dopuszczenie do obrotu szczepionki we wszystkich państwach członkowskich UE.
Szefowa Komisji Europejskiej Ursula von der Leyen poinformowała w ubiegły czwartek, że szczepienia przeciw COVID-19 zaczną się w Unii Europejskiej 27, 28, i 29 grudnia. Rzecznik Komisji Europejskiej Eric Mamer zastrzegał, że jest to zapowiedź warunkowa, a jej realizacja zależy od dopuszczenia szczepionki do użytku. Dzisiejsza decyzja EMA daje zielone światło do rozpoczęcia szczepień jeszcze w 2020 roku.
- Nasza ocena naukowa opiera się na sile dowodów naukowych dotyczących bezpieczeństwa, jakości i skuteczności szczepionki. Dowody w przekonujący sposób pokazują, że korzyści są większe niż ryzyko. Nasza opinia naukowa otwiera drogę do pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu szczepionki przeciw Covid-19 w Unii Europejskiej wraz z odpowiednimi zabezpieczeniami i kontrolami
- powiedział szef Europejskiej Agencji Leków Guido Rasi, a w odniesieniu do najnowszych doniesień dotyczących COVID-19 dodał:
"Obecnie nie ma dowodów na to, że szczepionka nie będzie działała w przypadku nowej odmiany koronawirusa"
Szef EMA wyraził nadzieję, że po autoryzacji szczepionki czekają nas lepsze czasy.
- Autoryzacja pierwszej szczepionki przeciw Covid-19 jest krokiem we właściwym kierunku, pozwala sądzić, że 2021 rok może być lepszy niż 2020. Chcemy, aby obywatele decydowali o szczepieniach na podstawie faktów - EMA opublikuje informacje na temat oceny, w tym wszystkie dane kliniczne ocenione we wniosku, umożliwi to dalszą niezależną kontrolę naukowców
- podkreślił.
Źródło: PAP, niezalezna.pl
