Eurodeputowana odnosząc się do informacji, że szczepionka przeciwko koronawirusowi może być gotowa już pod koniec tego lub na początku przyszłego roku, pytała przedstawicieli Komisji o szczegóły dotyczące mechanizmu klucza repartycji szczepionki oraz wytyczne, które będą stanowiły podstawę tej dystrybucji. Ponadto eurodeputowana chciała wiedzieć, czy i w jakim stopniu Europejskie Centrum ds. Zapobiegania i Kontroli Chorób (ECDC) będzie zaangażowane w określanie kryterium prawidłowej i uczciwej dystrybucji szczepionek dla państw członkowskich UE oraz na ile kryterium wskaźnika zakażeń opracowywanego przez ECDC będzie podstawą do ustalania kolejności dystrybucji szczepionek, a na ile będą to kryteria do tej pory jeszcze niesprecyzowane.
Joanna Kopcińska poruszyła też kwestię umowy cenowej z wyprzedzeniem (APA).
Uważam, że przydatne byłyby informacje dot. formalnej oceny prawnej umowy cenowej z wyprzedzeniem.
- podkreśliła.
Polska polityk tłumaczyła, że choć w celu zrekompensowania tak wysokiego ryzyka państwa członkowskie mogą wypłacać firmom farmaceutycznym rekompensatę pod pewnymi (do tej pory nie znanymi) warunkami, a także zwalniać producenta z odpowiedzialności w pewnych okolicznościach, to ostatecznie cała odpowiedzialność wynikająca z umowy spoczywa właśnie na tych firmach.
Chciałabym zapytać jakie działania buforowo - prawne przewiduje KE w przypadku, jeśli pacjent będzie miał niekorzystną reakcję na szczepionkę i będzie mógł wszcząć postępowanie prawne przeciwko firmie farmaceutycznej?
- pytała Kopcińska.
Eurodeputowana dopytywała też w jaki sposób będzie wyglądała taka procedura, zwłaszcza w kontekście obowiązującej Dyrektywy w sprawie odpowiedzialności za produkt.
Komisja Europejska reprezentowana przez Sandrę Gallinę odnosząc się do pytań polskiej eurodeputowanej stwierdziła, że Dyrektywa ws. Odpowiedzialności za produkt pozostaje niezmienna i będzie w pełni obowiązywała na każdym etapie dystrybucji szczepionek.
