Wyszukiwanie

Wpisz co najmniej 3 znaki i wciśnij lupę
Świat

EMA zapowiada inspekcje w fabrykach Sputnika V

Europejska Agencja Leków (EMA) planuje inspekcje klinik i fabryk w Rosji odpowiedzialnych za produkcję szczepionki przeciw Covid-19, Sputnika V - poinformowała dyrektor EMA Emer Cooke.

"Planujemy inspekcje fabryk i klinik w Rosji. Jesteśmy zdecydowani, żeby stosować te same standardy w przypadku oceny szczepionki Sputnik V, jak przy każdej innej ocenie. (...) Traktujemy to bardzo poważnie"

- zapewniła Cooke posłów z Komisji Ochrony Środowiska Naturalnego, Zdrowia Publicznego i Bezpieczeństwa Żywności (ENVI) Parlamentu Europejskiego.

Przypomniała też, że Sputnik V jest jedną z trzech szczepionek (oprócz preparatów firm CureVac i Novavax), które są obecnie na etapie przyspieszonej oceny (rolling review) w EMA.

Cooke poinformowała również, że wkrótce wejdzie w życie regulacja pozwalająca w "kilka tygodni" oceniać, czy konkretne szczepionki są skuteczne również przeciwko kolejnym wariantom wirusa, a co za tym idzie - szybciej udzielać autoryzacji. 

Źródło: PAP, niezalezna.pl,

NAJNOWSZE Świat