Witamina C wycofana z obrotu

Z obrotu wycofano witaminę C w postaci roztworu do wstrzykiwań. Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o natychmiastowej wykonalności. Dotyczy to preparatu Ascorbic ACID Injection B.P., 500 mg/5ml, roztwór do wstrzykiwań o numerze serii: AA -1601 oraz dacie ważności 02.2018.

Jak podaje GIF, produkt leczniczy zostaje wycofany ze względu na niezgodność z wymaganiami Farmakopei Brytyjskiej (BP).

Badania potwierdziły, iż próbka ww. produktu leczniczego jest niezgodna z wymaganiami Farmakopei Brytyjskiej (BP) – ) monografia "Ascorbic Acid Injection", w zakresie barwy roztworu i ph oraz wymaganej normy PN-EN ISO 9187-1:2011, w zakresie parametru siła łamiąca ampułki

– czytamy w uzasadnieniu.



(Fot. screen gif.gov.pl)

 

Źródło: gif.gov.pl

#wycofanie #witamina C #GIF