Podmiotem odpowiedzialnym jest Laboratorium Galenowe Olsztyn sp. z o.o. z siedzibą w Dywitach.

Do GIF wpłynął wniosek podmiotu odpowiedzialnego o wycofanie produktu leczniczego w związku z otrzymaniem wyników poza specyfikacją w zakresie parametrów aldehydy, cukry, zanieczyszczenie A i substancje pokrewne dla jednej z serii. Podmiot odstąpił od analizy ryzyka dla pozostających w obrocie serii i wyraził wolę prewencyjnego ich wycofania.

Wykaz wycofanych serii dostępny jest na stronie GIF pod adresem gif.gov.pl.